Charakterystyka Produktu Leczniczego: Aphtin 200 mg/g płyn do stosowania w jamie ustnej

Produkt leczniczy do stosowania miejscowego w pleśniawkach jamy ustnej, o działaniu przeciwgrzybiczym, odkażającym i ściągającym.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na błonę śluzową jamy ustnej. Niewielką ilość produktu leczniczego należy nanieść na wacik i pędzlować zmienione chorobowo miejsca kilka razy na dobę.

Dzieci i młodzież

U dzieci powyżej 1 roku życia stosować nie dłużej niż przez 3 do 5 dni.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Przerwana ciągłość błony śluzowej jamy ustnej.

Nie połykać. Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Leku nie należy stosować długotrwale. U dzieci poniżej 1 roku życia produkt leczniczy stosować po konsultacji z lekarzem.

Brak danych.

Brak danych.

Aphtin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów.

Częstość występowania: nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zbyt długie stosowanie leku i na uszkodzone śluzówki może doprowadzić do jego kumulacji w organizmie i zatrucia, z objawami wymienionymi poniżej.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość

Zaburzenia układu nerwowego Stany splątania, drgawki

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Brak łaknienia

Zaburzenia żołądka i jelit Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (wymioty, biegunka)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zmiany skórne

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Osłabienie

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia menstruacji

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl lub podmiotowi odpowiedzialnemu.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakaźne i antyseptyczne do stosowania w jamie ustnej, kod ATC: A 01 AB 11. Lek wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze i ściągające.

Boraks ulega wchłanianiu z błon śluzowych i jest wydalany głównie z moczem. Proces wydalania zachodzi powoli co może doprowadzić do jego kumulacji w organizmie.

Brak danych.

Glicerol, woda oczyszczona.

Brak danych.

2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 10 dni.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Butelka polietylenowa z zakrętką polietylenową z pierścieniem gwarancyjnym i kroplomierzem polietylenowym, zawierająca 10 g produktu leczniczego.

Brak szczególnych wymagań.