Charakterystyka Produktu Leczniczego: acerin brodawki (195 mg + 98 mg)/g płyn na skórę
Tekst zatwierdzony w Rejestrze Produktów Leczniczych, pobrany 25 maja 2026. Oryginalny PDF ChPL w rejestrze URPL.
1. Nazwa produktu leczniczego
acerin pro, (195 mg + 98 mg)/g, płyn na skórę
2. Skład jakościowy i ilościowy
1 g płynu na skórę zawiera 195 mg kwasu salicylowego (Acidum salicylicum) i 98 mg kwasu (S)-mlekowego (Acidum (S)-lacticum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. Postać farmaceutyczna
Płyn na skórę.
4. Szczegółowe dane kliniczne
4.1. Wskazania do stosowania
Usuwanie odcisków i zgrubiałej skóry.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Produkt leczniczy nałożyć pędzelkiem na odcisk lub zgrubiałe miejsce na skórze. Należy uważać, aby nie dotknąć zdrowej skóry. Poczekać aż produkt leczniczy dobrze wyschnie. Nakładanie produktu leczniczego, w razie konieczności, powtarzać przez kilka dni. Następnie należy wymoczyć nogi i usunąć odcisk. Stosować ostrożnie, aby nie dopuścić do kapania płynu z pędzelka i do rozlania produktu leczniczego.
Dzieci
Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Sposób podawania Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne (kwas salicylowy lub kwas (S)-mlekowy) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować produktu leczniczego:
- doustnie,
- u dzieci,
- u pacjentów z cukrzycą,
- u pacjentów z zaburzeniami układu krążenia,
- jeśli skóra w otoczeniu odciska jest uszkodzona lub zmieniona chorobowo,
- na twarzy i w okolicy narządów płciowych.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy przerwać leczenie, jeśli wystąpi nadmierne podrażnienie skóry.
Oczy, drogi oddechowe i błony śluzowe należy chronić przed produktem leczniczym oraz jego oparami. W razie przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z oczami lub błonami śluzowymi, należy natychmiast je przemyć dużą ilością wody.
Należy zabezpieczyć skórę otaczającą odcisk przed kontaktem z produktem leczniczym, gdyż może spowodować oparzenia.
Produkt leczniczy należy nakładać wyłącznie na odcisk.
Nie należy stosować produktu leczniczego na niezmienioną, zdrową skórę ani na uszkodzoną skórę, gdyż kwas salicylowy wchłania się przez skórę i mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane kwasu salicylowego. Jeśli dojdzie do pokrycia produktem leczniczym otaczającej odcisk zdrowej skóry, należy natychmiast przemyć ją wodą.
Nie należy stosować tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi zawierającymi kwas salicylowy i kwas (S)-mlekowy. Produkt jest łatwopalny. Nie wolno stosować produktu leczniczego w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Mogą wystąpić objawy podrażnienia i stan zapalny. Zastosowanie produktu leczniczego na zdrową skórę może spowodować oparzenie i ból.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadku przedawkowania.
5. Właściwości farmakologiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki dermatologiczne przeciw nadmiernemu rogowaceniu naskórka.
Kwas salicylowy działa keratolitycznie, zmiękcza i rozpulchnia zrogowaciały naskórek, ułatwiając jego złuszczanie. Kwas (S)-mlekowy jest środkiem żrącym niszczącym zrogowaciałą warstwę skóry.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Celulozy octanoftalan Kalafonia Aceton Octan n-butylu
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3. Okres ważności
1 rok
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w suchym pomieszczeniu. Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Produkt leczniczy jest łatwopalny. Ostrożnie z ogniem.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka z bezbarwnego szkła z polipropylenową zakrętką, zaopatrzoną w aplikator z pędzelkiem, w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania - 8 g.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Opróżnione opakowania nie nadają się do powtórnego wykorzystania.
7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Tel. + 48 42 22-53-100 e-mail: aflofarm@aflofarm.pl
8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pozwolenie nr 28689
9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.